| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | FasTRACKER(r) 输注导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 135109（M003135109）， 550304 （M003550304） |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。