| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 朝日英达科 PTCA导丝(商品名：ASAHI Decillion) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | Decillion HS(货号：DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号：DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号：DMNW18-03HS) |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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