| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 波士顿 导引导管(商品名：Acuity Break-Away) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F)，也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路，例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格，其中8F导引导管可以单独使用，也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F)，也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路，例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格，其中8F导引导管可以单独使用，也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F)，也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路，例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格，其中8F导引导管可以单独使用，也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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