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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内球囊扩张导管Abbott Vascular 导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT UNIVERSAL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页见附件
产家 北京美中双和医疗器械有限公司Abbott Vascular
适用范围 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中,植入支架前的血管预扩张手术。有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。

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说明书对比
产品说明 HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢,镍/铂合金,Elastinite镍钛合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于:距远端X光不透过部分(3cm长)1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环,同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌,一次性使用。
用途 有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。
结构及其组成 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管,主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料:球囊:Pebax7233;管体内管:PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080;管体外管:Pebax7233;管体尖端:Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080;管体海波管:带有PTFE涂层的304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢,镍/铂合金,Elastinite镍钛合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于:距远端X光不透过部分(3cm长)1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环,同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌,一次性使用。
使用方法 有利于球囊扩张导管的置放。用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 HI-TORQUE(R) BALANCE MIDDLEWEIGHTUNIVERSAL(TM)导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形,远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,表面有亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢,镍/铂合金,Elastinite镍钛合金,聚氨酯,聚四氟乙烯。该产品与具有亲水涂层的HI-TORQUE导引导丝的区别在于:距远端X光不透过部分(3cm长)1.5cm处有金锡合金的X光不透过的标记环,同时其远端芯丝的远端为锥状连续性变窄。射线灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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