| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | RunwayTM导引导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品可以提供一种通道，以供球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入。用于普通血管和冠状动脉。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由手柄、管杆及末端组成。管杆由聚四氟乙烯内层、不锈钢编制的中层和外层导管管杆组成。根据长度、末端形状的不同分为不同规格型号，部分型号导管带有侧孔。一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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