| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 泰尔茂 Ryujin， PTCA 扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 日本泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）中。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由轴管、球囊和座组成。轴管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体。导管表面部分面积涂有亲水性聚合物涂层。球囊内装有1个或2个造影标记物。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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