| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 晶乐 一次性使用导尿包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | \ |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 供临床导尿用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿包由医用乳胶检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子标配组成，选配润滑剂棉球、棉球、医用杯、医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、医用体外引流袋、海绵、一次性使用备皮刀、无菌水、碘伏消毒棉球、弃物袋组成 | |
| 用途 | 一次性使用无菌导尿包供患者导尿时用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用球囊双腔型导尿管(F6～F22，单腔、2～3腔(带囊))和一次性使用橡胶检查手套(大、中、小)组成，选配由一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)、注水器(10ml、20ml)、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、碘伏棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成，产品应无菌。 |
| 使用方法 | 将一次性使用无菌导尿包的小包装拆除（拆除前应先检查小包装是否破损或漏气及有效期），根据临床导尿操作程序及患者的临床实际情况，按次序先后逐一取用其中的配置件。 注意事项：1.使用前应检查包装袋，发现破损、漏气或超期，禁止使用。 2.一次性使用,不得重复使用. 3.仅限医护人员使用. 4.球囊内注入无菌水量，不得大于标定的容量。 5请不要使用含石油基质的润滑剂. 6.使用后销毁处置. 7.对碘有过敏史者，消毒（碘伏）棉球慎用。 |
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| 产品特点 | 一次性使用无菌导尿包的配置件，采用医用乳胶或硅胶、PVC、医用脱脂纱布、涂塑无纺布等原材料制成。并经灭菌后再投入使用，具有使用方便、安全及预防交叉感染等优点。 | |
| 注意事项 |
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