| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 哈娜好 一次性使用无菌血管内导管附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
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| 产品说明 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器和切肤刀组成，按导管鞘的长度不同分为长型(HSL)和标准型(HS)。导管鞘材料为含三氧化铋的聚四氟乙烯-六氟丙烯；导丝分直形和折线形，以Ni-Ti合金为核心层，涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器和切肤刀组成，按导管鞘的长度不同分为长型(HSL)和标准型(HS)。导管鞘材料为含三氧化铋的聚四氟乙烯-六氟丙烯；导丝分直形和折线形，以Ni-Ti合金为核心层，涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.采用医用级聚氨酯管体材料，生物相容性好，留置人体血管内自动软化，有效保护血管内壁，可做短期留置（建议<30天）； 2.独特的360圆周开孔，有效防止吸壁； 3.多种管腔结构设计，满足不同临床需求； 4.二代血液透析导管流量大，减少吸壁现象。 主要规格:11.5Fr*16cm 11.5Fr*20cm 12*16cm 12*20cm |
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| 注意事项 |
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