| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 库利艾特 一次性使用无菌胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿，12Fr~20Fr的胃管适用于成人。) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能：强度：导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm：5N(2) 导管外径大于2mm：15N连接件牢固度：连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性：无急性全身毒性反应；溶血率不大于5%；无皮内刺激；无皮肤致敏；细胞毒性不大于1级。重金属含量：胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 | |
| 用途 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿，12Fr~20Fr的胃管适用于成人。) | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能：强度：导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm：5N(2) 导管外径大于2mm：15N连接件牢固度：连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性：无急性全身毒性反应；溶血率不大于5%；无皮内刺激；无皮肤致敏；细胞毒性不大于1级。重金属含量：胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 |
| 使用方法 | 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿，12Fr~20Fr的胃管适用于成人。)请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能：强度：导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm：5N(2) 导管外径大于2mm：15N连接件牢固度：连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性：无急性全身毒性反应；溶血率不大于5%；无皮内刺激；无皮肤致敏；细胞毒性不大于1级。重金属含量：胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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