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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内球囊扩张导管一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 北京美中双和医疗器械有限公司上海淞行实业有限公司
适用范围 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中,植入支架前的血管预扩张手术。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管,主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料:球囊:Pebax7233;管体内管:PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080;管体外管:Pebax7233;管体尖端:Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080;管体海波管:带有PTFE涂层的304不锈钢;导管座:聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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