| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 曙光 一次性使用喉罩气道导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。 | |
| 用途 | 产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。 |
| 使用方法 | 产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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