| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | “J”型医用导管(猪尾巴导管) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 单J型：Fr5、Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9、 Fr12、 Fr14、 Fr16 双J型：Fr3、Fr4、 Fr5、 Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 改导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分为单“J”型和双“J”型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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