| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：Ⅰ(基本型)、Ⅱ(普通型)、Ⅲ(标准型)、Ⅳ(选配型) 规格：6Fr-28Fr |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Ⅰ(基本型)：导尿管、引流袋、检查手套。Ⅱ(普通型)：导尿管、引流袋、检查手套、塑料镊、注射器(内装无菌水，非注射用)、孔巾、铺巾、润滑剂。Ⅲ(标准型)：导尿管、引流袋、检查手套、导管夹、塑料镊、注射器(内装无菌水，非注射用)、碘伏、消毒棉球、塑料试管、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器等组成。Ⅳ(选配型)：导尿管、引流袋、检查手套为基本配置，其他配件按合同要求，配件在包装或附件上注明。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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