| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 朝日英达科 PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm)，延长其工作长度，不接触人体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm)，延长其工作长度，不接触人体。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械，延长导丝用于冠状动脉(PTCA)和血管成形术(PTA)中连接已插入血管的导丝(如果导丝的长度短于300cm)，延长其工作长度，不接触人体。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品由PTCA导丝和延长导丝两部分构成。PTCA导丝包括AG和AGH两个系列,产品由芯丝(奥氏体不锈钢SUS304)、不透射线绕丝(铂镍合金)、不锈钢绕丝(奥氏体不锈钢SUS316)组成，AG和AGH导丝近端覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，AG和AGH绕丝头端覆有硅涂层。亲水涂层仅见于AGH系列。延长导丝由绕丝(奥氏体不锈钢SUS304)和延长管(镍钛合金)构成并覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。