| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 美敦力 导丝(商品名：Thunder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。