| 器械名称 | 一次性使用血管内球囊扩张导管 | 华东 一次性使用导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩张手术。 | 供临床患者导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供临床患者导尿用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用血管内球囊扩张导管，主要由管体、球囊和导管座等结构组成。制造材料：球囊：Pebax7233；管体内管：PA11、HDPE、颜料蓝、Plexar PX 3080；管体外管：Pebax7233；管体尖端：Pebax7533、HDPE、Pebax4033、Plexar PX3080；管体海波管：带有PTFE涂层的304不锈钢；导管座：聚碳酸酯。导管的球囊部分带有两个不透射线的铂铱合金标记。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用导尿管按照材料不同分为硅橡胶导尿管、一次性使用塑料导尿管(软聚氯乙烯材料)，导尿管为单腔管，按管径不同分为十种规格，全长不小于300mm；侧孔数：1～6个。导尿管应无菌。 |
| 使用方法 | 1 润滑：导尿管插入前，需用医用润滑剂润滑。 2 插入：将润滑后的导尿管小心插入膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3cm。 3 注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注水量不得大于标定容量，然后再将导尿管向外轻轻牵引，使膨胀了的水囊卡住膀胱即可。 4 取出：取出导尿管时可按注水方法用空注射器筒插入阀门让水自然排出后取出导管。 5 留置：体内留置时间不超过七天。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 勿使用含石油基质的润滑剂 2． 本产品经环氧乙烷灭菌，供一次性使用，如包装破损，不能使用。 3． 产品的规格型号及球囊注水量印于包装和产品上 4． 产品仅供医护人员操作使用。 5． 避光防热贮运 |
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