| 器械名称 | 一次性使用旋转式内镜抓钳 | 安瑞 一次性球囊扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | E型(绝缘鳄口)：AMHGFE2.4×600、AMHGFE2.4×1200、AMHGFE2.4×1800、AMHGFE2.4×2300、AMHGFE1.8×600、AMHGFE1.8×1200、AMHGFE1.8×1800、AMHGFE1.8×2300；F型(绝缘鼠齿)：AMHGFF2.4×600、AMHGFF2.4×1200、AMHGFF2.4×1800、AMHGFF2.4×2300、AMHGFF1.8×600、AMHGFF1.8×1200、AMHGFF1.8×1800、AMHGFF1.8×2300；G | C型(普通型)：AMH-DBC-2219-0420、AMH-DBC-2219-0620、AMH-DBC-2219-0430、AMH-DBC-2219-0630、AMH-DBC-2219-0830、AMH-DBC-2219-1030、AMH-DBC-2219-0440、AMH-DBC-2219-0640、AMH-DBC-2219-0840、AMH-DBC-2219-1040、AMH-DBC-2221-0660、AMH-DBC-2221-0860、AMH-DBC-2221-1060、AMH-DBC-2221- |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 通过软性内镜钳道进入人体呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统，抓取结石、异物或切除后的组织。 | (1)促宫颈成熟:非药物性方法利用球囊产生温和的机械扩张力,促进宫颈扩张，同时刺激内源性前列腺素分泌，从而使产妇在不知不觉中渐进地扩张宫颈.150ml的球囊直径5-6cm，使产妇悄然进入产程活跃后期，产程进展迅速。 （2）产后止血：产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，有效填塞宫腔;注水后的球囊压迫胎盘剖离面，达到有效的止血功效。 （3）用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破。 |
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| 产品说明 | 抓钳各锯齿应清晰完整，不得有缺齿、烂齿等缺陷；抓钳的软管盘绕应紧密、平直，不应有明显的间隙和折曲；抓钳二片钳头张开角度应不小于90°，或张开两片钳头之间的距离应不小于6mm；抓钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象，当闭合时上下两片钳头应互相吻合，错位不得超过正常视力可见范围；抓钳各连接部位应能承受80N的轴向静态拉力，不断裂和脱落；抓钳应有一定的夹持力；抓钳应能360°旋转，在90°范围内不得有明显跳动现 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
| 用途 | 用于习惯性流产的宫颈环扎手术：通过将产品放入宫颈口，注入生理盐水，将羊膜囊顶住，方便医生缝合宫颈口，预防胎膜早破 | |
| 结构及其组成 | 产品由钳头组件、弹簧软管和手柄组成。钳头组件和弹簧软管为06Cr19Ni10不锈钢，手柄为ABS树脂。 | 主要由球囊、乳橡胶管、注射接口和堵头组成 |
| 使用方法 | 1.打开包装，取出本产品。 2.孕妇取截石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿卵圆钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10cm（见囊管凸起处），注入生理盐水。注：操作时需要用无齿卵圆钳，当宫颈位于前或后位时，适当牵拉暴露宫颈口。其中：头位150ml；臀位300ml；足位500ml。中期引产（4-6个月）500ml；治疗产后出血600-800ml。其中头位时，若注入量超过150ml,则会助长脐带脱落及胎位变换，故请务必遵守注入量。 3.末端贴着大腿内侧，孕妇活动不受限制。 |
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| 产品特点 | 一次性球囊宫颈扩张器扩张器由球囊、硅橡胶管、注射接口和堵头组成。采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 主要性能包括密封性、拉伸性、耐弯曲性以及使用性能等。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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