| 器械名称 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 吻合器：XNY-S、XNY-M、XNY-L钉仓：XNY3020A、XNY3025A、XNY3035A、XNY4520A、XNY4525A、XNY4535A、XNY4548A、XNY6025A、XNY6035A、XNY6048A | PPH-33mm |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成；产品应无菌。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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