| 器械名称 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGLA缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 南京迈迪欣医疗器械有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
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| 产品说明 | 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成，吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成，根据不同手术的需要，分为三种型号；钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成，钉仓分为直型和关节型两种型号，按缝合长度分为3种规格；根据缝合组织厚度不同，其高度分为4种尺寸；吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓)；缝合钉采用TA1、TA2材料制成，切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成，推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 | |
| 用途 | 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-colactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.钛钉与进口吻合器使用钛钉出自同一家厂商，双排平行交替缝合以更好止血和防漏 2.包装 我公司产品包装采用的是目前同行业中所用的密封性最好的透析纸，与进口产品所用透析纸出自同一厂商，其密封性远高于国内其它厂家通用的包装纸（网纹涂层） 3.灭菌 我公司产品采取辐照灭菌，该消毒方式穿透力强、无死角、无残留物.国内同类产品所采用的是EO（）灭菌，该消毒方式会有死角、有EO（或）反应产物的残留物 |
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| 注意事项 |
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