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基本资料对比
器械名称 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓带线缝合针(涤纶编织线)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 南京迈迪欣医疗器械有限公司上海医用缝合针厂有限公司
适用范围 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用旋转切割吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成,吻合器由推杆、套管、旋转手柄、转向拨钮、保险按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄等组成,根据不同手术的需要,分为三种型号;钉仓由抵钉座组件、切割刀、缝合钉、钉仓座、推钉片、钉仓盖等组成,钉仓分为直型和关节型两种型号,按缝合长度分为3种规格;根据缝合组织厚度不同,其高度分为4种尺寸;吻合器和钉仓均为单独包装(吻合器出厂时不配钉仓);缝合钉采用TA1、TA2材料制成,切割刀采用20Cr13、30Cr13材料制成,推杆。抵钉座、套管、抵钉座组件采用0Cr18Ni9 1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;
2.缝合针应有良好的弹性和韧性;
3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩;
4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;
5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。
用途 适用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
结构及其组成 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。
使用方法 本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护。
产品特点 1.钛钉与进口吻合器使用钛钉出自同一家厂商,双排平行交替缝合以更好止血和防漏
2.包装 我公司产品包装采用的是目前同行业中所用的密封性最好的透析纸,与进口产品所用透析纸出自同一厂商,其密封性远高于国内其它厂家通用的包装纸(网纹涂层)
3.灭菌 我公司产品采取辐照灭菌,该消毒方式穿透力强、无死角、无残留物.国内同类产品所采用的是EO()灭菌,该消毒方式会有死角、有EO(或)反应产物的残留物
缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
注意事项 1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。
2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。
3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。
4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。
5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。

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