| 器械名称 | 口腔生物护理液(商品名：壳聚糖口腔生物护理敷料) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于口腔常见病菌感染引起的口腔溃疡、口炎、白斑、扁平苔癣、唇炎、牙龈炎、牙周炎及口腔异味的抗菌、清洁和护理。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值：应为4.5～7.5。装量：100ml/瓶(含壳聚糖400㎎/瓶)、150ml/瓶(含壳聚糖600㎎/瓶)、200ml/瓶(含壳聚糖800㎎/瓶)、300ml/瓶(含壳聚糖1200㎎/瓶)、500ml/瓶(含壳聚糖2000㎎/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌为无菌产品。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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