| 器械名称 | 口腔生物护理液(商品名：壳聚糖口腔生物护理敷料) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于口腔常见病菌感染引起的口腔溃疡、口炎、白斑、扁平苔癣、唇炎、牙龈炎、牙周炎及口腔异味的抗菌、清洁和护理。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值：应为4.5～7.5。装量：100ml/瓶(含壳聚糖400㎎/瓶)、150ml/瓶(含壳聚糖600㎎/瓶)、200ml/瓶(含壳聚糖800㎎/瓶)、300ml/瓶(含壳聚糖1200㎎/瓶)、500ml/瓶(含壳聚糖2000㎎/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌为无菌产品。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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