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基本资料对比
器械名称 口腔生物护理液(商品名:壳聚糖口腔生物护理敷料)妇科冲洗器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型
产家 湖南馨航瑞康生物科技有限公司天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
适用范围 用于口腔常见病菌感染引起的口腔溃疡、口炎、白斑、扁平苔癣、唇炎、牙龈炎、牙周炎及口腔异味的抗菌、清洁和护理。该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖,辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值:应为4.5~7.5。装量:100ml/瓶(含壳聚糖400㎎/瓶)、150ml/瓶(含壳聚糖600㎎/瓶)、200ml/瓶(含壳聚糖800㎎/瓶)、300ml/瓶(含壳聚糖1200㎎/瓶)、500ml/瓶(含壳聚糖2000㎎/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌为无菌产品。 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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