| 器械名称 | 口腔生物护理液(商品名：壳聚糖口腔生物护理敷料) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于口腔常见病菌感染引起的口腔溃疡、口炎、白斑、扁平苔癣、唇炎、牙龈炎、牙周炎及口腔异味的抗菌、清洁和护理。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，化学名为(1，4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值：应为4.5～7.5。装量：100ml/瓶(含壳聚糖400㎎/瓶)、150ml/瓶(含壳聚糖600㎎/瓶)、200ml/瓶(含壳聚糖800㎎/瓶)、300ml/瓶(含壳聚糖1200㎎/瓶)、500ml/瓶(含壳聚糖2000㎎/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌为无菌产品。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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