| 器械名称 | 北京万泰 口腔黏膜渗出液HIV1+2型抗体检测试剂盒(DOT-ELISA法) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6人份/盒；30人份/盒 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
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| 产品说明 | YZB/国 0098-2011人类免疫缺陷病毒抗体人类免疫缺陷病毒抗体 | 【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 人类免疫缺陷病毒抗体 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 1.从袋中取出一支干净的空腔拭子，手持空腔拭子手柄一端，不要触摸拭子布垫端。 2.以中等力度，用拭子的布垫端沿牙龈线慢慢来回擦拭，从嘴的一角开始慢慢擦拭到另一角，然后仍沿上牙龈线擦线拭至起始处。翻转口腔拭子用空腔拭子布垫的另一方面擦拭下牙龈，从嘴的一角开始到另一角结束。 3.立即将拭子放入装有样品稀释的试管中，捏紧拭子的柄先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦5-8次。从试管中取出拭子放入污物桶中。 4.取出已平衡至室温的试纸条，不要用手指触摸试纸中间膜的表面，将试纸箭头朝下插入装样本的试管中。 5.15分钟后读取结果，30分钟后读取结果无效。检验结束后将用后的检测试纸、试管丢入生化污物桶 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 人类免疫缺陷病毒抗体 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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