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基本资料对比
器械名称 上海埃斯埃 输液用放气针人工骨修复材料(商品名:骼金)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2.1×210Co-1,Co-2,Co-3,Co-4,Co-5,Re-1,Re-2,Re-3,Re-4,Re-5, Gr-1,Gr-2,Gr-3
产家 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司北京奥精医药科技有限公司
适用范围 供输液时插入输液瓶内作放气用。1、四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;2、骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3、脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;4、各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;5、其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

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说明书对比
产品说明 产品由针管和针座组成。其中:针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标:① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的要求;② 针管与针座连接应牢固,在连接处施加40N的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离;③ 针座不得有裂纹,应无划痕、缺损等明显缺陷,外表面应光洁,镀层不应脱落;④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩。
用途 供输液时插入输液瓶内作放气用。
结构及其组成 产品由针管和针座组成。其中:针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标:① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的要求;② 针管与针座连接应牢固,在连接处施加40N的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离;③ 针座不得有裂纹,应无划痕、缺损等明显缺陷,外表面应光洁,镀层不应脱落;④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩。 该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石,形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌,一次性使用。
使用方法 供输液时插入输液瓶内作放气用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由针管和针座组成。其中:针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标:① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的要求;② 针管与针座连接应牢固,在连接处施加40N的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离;③ 针座不得有裂纹,应无划痕、缺损等明显缺陷,外表面应光洁,镀层不应脱落;④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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