| 器械名称 | 上海埃斯埃 输液用放气针 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2.1×210 | 详见附件 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 供输液时插入输液瓶内作放气用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由针管和针座组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的要求；② 针管与针座连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；③ 针座不得有裂纹，应无划痕、缺损等明显缺陷，外表面应光洁，镀层不应脱落；④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩。 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 供输液时插入输液瓶内作放气用。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 产品由针管和针座组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的要求；② 针管与针座连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；③ 针座不得有裂纹，应无划痕、缺损等明显缺陷，外表面应光洁，镀层不应脱落；④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 供输液时插入输液瓶内作放气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由针管和针座组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T 1962.2的要求；② 针管与针座连接应牢固，在连接处施加40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；③ 针座不得有裂纹，应无划痕、缺损等明显缺陷，外表面应光洁，镀层不应脱落；④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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