| 器械名称 | 一次性使用手术衣 | 一次性使用医用口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 灭菌型 | / |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 金华市新华医疗用品厂 |
| 适用范围 | 产品供医院手术室使用，防止手术过程中传染源在病人和医务人员之间传播。 | 一次性使用医用口罩主要供医疗机构医务人员为接受处理患者和临床护理时使用,不作为外科手术使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用丙纶无纺布剪裁、缝制制成。产品的洁净度-微粒物质，IPM应小于等于3.5；产品袖子缝合处应能承受10N拉力，持续30min后不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象；产品干态落絮，其落絮系数应小于等于4.0；产品的干态及关键区湿态拉伸强度应大于等于20N；干态及关键区 | 一次性使用医用口罩由三层无纺布组成，中间层配有鼻梁夹。口罩应色泽、厚度均匀，切边整齐、形状完好，无霉斑、污渍、破损等缺陷。缝制应平整、针脚均匀，无漏针、跳针、脱线等现象。口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应不小于10N。经揉搓五次后应无明显纤维脱落。口罩应无菌，若口罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。口罩直接接触皮肤应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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