| 器械名称 | 一次性使用手术衣 | 棉垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 灭菌型 | 纱布棉垫(无菌型、非无菌型)、无纺布棉垫(无菌型、非无菌型) |
| 产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 绍兴振德医用敷料有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院手术室使用，防止手术过程中传染源在病人和医务人员之间传播。 | 该产品供医疗机构作敷垫和吸附组织渗出液用。 |
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| 产品说明 | 纱布棉垫接触人体材料采用医用脱脂纱布制成，无纺布棉垫接触人体材料采用无纺布制成。无纺布棉垫应对皮肤无刺激；非无菌型棉垫初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型棉垫应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用丙纶无纺布剪裁、缝制制成。产品的洁净度-微粒物质，IPM应小于等于3.5；产品袖子缝合处应能承受10N拉力，持续30min后不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象；产品干态落絮，其落絮系数应小于等于4.0；产品的干态及关键区湿态拉伸强度应大于等于20N；干态及关键区 | 纱布棉垫接触人体材料采用医用脱脂纱布制成，无纺布棉垫接触人体材料采用无纺布制成。无纺布棉垫应对皮肤无刺激；非无菌型棉垫初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；无菌型棉垫应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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