| 器械名称 | 人生长激素（GH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 | |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中的人生长激素（GH）含量. | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 【试剂盒组成】GH包被板：8×12条（96人份）或8×6条（48人份）GH酶结合物：红色，液体 GH系列校准品：液体。发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体 浓缩洗涤剂:液体或固体盖板膜:2片 试剂盒参数IC卡:一张 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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