器械名称 | 正冠 人绒毛膜促性腺激素诊断试纸(商品名:早早孕检测试纸) | 伊士 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条、卡、笔型;单人份包装 | 铝箔袋密封包装,1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
产家 | 广州正冠生物科技有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的人绒毛膜促性腺激素浓度,适用于辅助判断异位妊娠、先兆流产、胎盘及羊水疾病、死胎等是否正常妊娠。 |
结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其他试纸条支持物组成。 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)由HCG胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)、稀释液和说明书组成,HCG胶体金法包装试纸卡由HCG胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度>3.0mm,液体移行速度≥10mm/min;最低检出量:用定值的HCG血清进行检测,最低检出量≤25mIU/ml;阴性参考品符合率:用20份HCG阴性血清进行检测,浓度值全部为0mIU/ml;准确度:用定值的HCG血清进行检测,偏差≤10%;线性范围:用25~300mIU/ml的HCG定值血清进行 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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