| 器械名称 | 正冠 人绒毛膜促性腺激素诊断试纸(商品名：早早孕检测试纸) | 人绒毛促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条、卡、笔型；单人份包装 | |
| 产家 | 广州正冠生物科技有限公司 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其他试纸条支持物组成。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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