| 器械名称 | 正冠 人绒毛膜促性腺激素诊断试纸(商品名：早早孕检测试纸) | 仙知 黄体生成素（LH）不孕检测试纸（胶体金法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条、卡、笔型；单人份包装 | |
| 产家 | 广州正冠生物科技有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
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| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断 | |
| 结构及其组成 | 由人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其他试纸条支持物组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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