器械名称 | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条 | UQ尿质控液 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份、100人份 | 8mL/瓶、4mL/瓶 |
产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 适用于尿液分析仪(干化学)及配套尿试纸条检测系统的质量控制。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | 产品包含NO.Ⅰ(阴性质控液)、NO.Ⅱ(除VC项外阳性质控液)、NO.Ⅲ(VC项阳性质控液)。其中NO.Ⅰ由尿素、氯化钠及缓冲物等组成;NO.Ⅱ由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐及缓冲物等组成;NO.Ⅲ由抗坏血酸和缓冲物等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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