| 器械名称 | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条 | 博峰 抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份、100人份 | 24人份/盒、48人份/盒 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1）本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
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| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。 |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 1）反应板：抗ds-DNA抗体试剂盒（胶体金法）24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） |
| 使用方法 | 用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1）本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。 |
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| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时抗ds-DNA抗体试剂盒（胶体金法），应使试剂恢复至室温。抗ds-DNA抗体 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。