| 器械名称 | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条 | 心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份、100人份 | 1人份/袋，25人份/盒 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：1.cTnI检测试剂卡(25人份)，铝箔袋单人份包装，检测试 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 试剂盒组成：1.cTnI检测试剂卡(25人份)，铝箔袋单人份包装，检测试剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成； 2.加样吸管(25支)；3.使用说明书(1份) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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