器械名称 | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条 | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50人份、100人份 | 100测试/盒 |
产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
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产品说明 | 测风疹病毒IgG固相板,风疹病毒IgG校正液,风疹病毒IgG阴性对照,风疹病毒IgG阳性对照,测风疹病毒Ig.酶标记物,显色剂,终止液,TORCH IgG样本稀释液,浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 | |
用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 | 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 稳定性高,重复性好,特异性强,快速、简单 | |
注意事项 |
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