| 器械名称 | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条 | 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名：思创白色念珠菌抗原检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份、100人份 | 1人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 白色念珠菌抗原检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液、使用说明书。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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