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基本资料对比
器械名称 万华普曼 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)转铁蛋白胶体金诊断试纸
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条形板型:100人份/盒;50人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;25人份/盒;2人份/盒 条型:100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;30人份/盒;25人份/筒
产家 万华普曼生物工程有限公司万华普曼生物工程有限公司
适用范围 适用于育龄妇女早期妊娠检测。该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。

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说明书对比
产品说明 1琼脂糖。
2巴比妥钠缓冲液(μ=0.05,ph=8.6):巴比妥钠10.30g,巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g,加900ml水加温助溶,待冷,加1mol/l调ph至8.6,混匀,转入1000ml容量瓶内,再加水到刻度,测试ph后装瓶待用。
3羊抗人apob血清(效价1:128以上)
4apob标准血清。
5固定液:1%鞣酸或10%三氯醋酸。
6氨基黑10b染色液:氨基黑10b0.1g,溶于100ml甲醇-醋-水溶液(7:1:2)。
用途 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 该产品用于测定人体血清中转铁蛋白的浓度。
结构及其组成 产品的性能结构为:1.物理检查:膜条应宽于2.5mm,液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴性参考品符合率:测定浓度为500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ,为阴性。3.最低检出量:检测浓度为25mIU/mL的HCG样本,5分钟内观察结果,结果为阳性。4.精密度:以25mIU/ 试剂盒组成:R1:PBS缓冲液:磷酸盐缓冲液,含0.095%叠氮化钠; R2:抗人转铁蛋白,含0.095%叠氮化钠。
使用方法
产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

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