| 器械名称 | 万华普曼 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法) | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 条形 | AccuScreen |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 产品的性能结构为：1.物理检查：膜条应宽于2.5mm，液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴性参考品符合率：测定浓度为500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ，为阴性。3.最低检出量：检测浓度为25mIU/mL的HCG样本，5分钟内观察结果，结果为阳性。4.精密度：以25mIU/ | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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