| 器械名称 | 万华普曼 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法) | 声音处理器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 条形 | CP810,CP802 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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| 产品说明 | 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成，附件见注册产品标准。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 产品的性能结构为：1.物理检查：膜条应宽于2.5mm，液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴性参考品符合率：测定浓度为500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ，为阴性。3.最低检出量：检测浓度为25mIU/mL的HCG样本，5分钟内观察结果，结果为阳性。4.精密度：以25mIU/ | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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