| 器械名称 | 康华 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，20人份/盒 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 本试剂采用免疫层析双抗原夹心法，定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期：4～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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