| 器械名称 | 康华 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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