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基本资料对比
器械名称 安图绿科 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒YZB/鄂0940-2011
产家 郑州安图绿科生物工程有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 定量检测尿样中HCG的含量,临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
【预期用途】

总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。
用途 定量检测尿样中HCG的含量,临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
结构及其组成 主要组成成份:HCG包被板:48孔,包被有抗-HCG单克隆抗体。HCG标准品:5瓶,1ml/瓶,用HCG国家标准品标定的(25、50、100、200、400)mIU/ml标准品各1瓶。HCG酶结合物:1瓶,6.0ml,含抗-HCG单克隆抗体的酶标记物。洗涤液:1瓶,7.2ml,含磷酸盐,吐温-20。底物:1瓶,3.2ml,含氧化剂。显色剂:1瓶,3.2ml,含显色剂。终止液:1瓶,3.2ml,含2N硫酸。产品有效期:未开封试剂盒的各组份在2-8℃贮存,有效期12个月。 试剂成分:试剂1(R1):Tris-HCL缓冲液(pH8.2)50mmol/L,表面活性剂 2mmol/L;试剂2(R2):磷酸缓冲液(pH7.0)18mmol/L,化学氧化剂2mmol/L。试剂空缺吸光度A450nm(1cm)≤0.2;正确度CB≤15.0%;精密度 批内CV≤5.0%,批间CV≤8.0%;线性范围为(0~1026)μmol/L。
使用方法
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点
胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。

【检验方法的局限性】

高浓度的内源性干扰物对测定结果有影响,如:Hb>5g/L。
注意事项
1.切样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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