| 器械名称 | 倍爱康 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂盒（磁微粒分离酶联免疫法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EKONZYME-hCG 200管份 | |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)含量。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)含量。仅用于体外诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 该产品由抗试剂1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品2瓶、稀释液1瓶等组成。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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