| 器械名称 | 倍爱康 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂盒 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EKONZYME-hCG 200管份 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)含量。仅用于体外诊断。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)含量。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由抗试剂1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品2瓶、稀释液1瓶等组成。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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