| 器械名称 | 洪诚 人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量测定试剂盒（ICMA法） | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 福建省洪诚生物药业有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 该产品用于体外定量测定人血清样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.HCG校准品：6瓶；2.亲合素包被板:1块；3.HRP-抗-HCG溶液：1瓶；4.B-抗-HCG溶液：1瓶；5.底物液A：1瓶；6.底物液B：1瓶；7.质控血清：QCL和QCH各1瓶；8.浓缩洗液：1瓶；9.封板膜：1张；10.说明书：1份。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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