器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片 | 结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 25人份/盒、40人份/盒、1人份/盒 | |
产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品用于检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测,可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | 检测卡:标记鼠抗人IgG的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、结核分枝杆菌38KD、16KD抗原、NC膜组成的试纸;干燥剂;说明书;稀释液:0.01M,pH7.4的磷酸盐缓冲液。产品有效期:4~30℃阴凉避光处保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 该产品用于检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体。 |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 检测卡:标记鼠抗人IgG的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、结核分枝杆菌38KD、16KD抗原、NC膜组成的试纸;干燥剂;说明书;稀释液:0.01M,pH7.4的磷酸盐缓冲液。 |
使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液,不可使用晨尿,收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点,尽量采用每一天同一时刻的尿样,收集尿液前2小时应减少水分摄入,因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中,约三秒钟后取出平放,10-20分钟 观察结果,结果以30分钟内阅读为准! 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
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产品特点 | 1、 简单——滴加血清,一步完成操作 2、 10-15分钟报结果,随到随做 3、 结果清晰,客观可靠,特异性高 4、 常温保存,方便贮运,质量更稳定 |
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注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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