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基本资料对比
器械名称 艾滋病试纸对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒0.6±0.03ml
产家 北京玛诺生物制药有限公司吉林生物研究院有限公司
适用范围 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸),用于细胞内代谢异常类疾病筛查的辅助诊断指标。

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说明书对比
产品说明 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 (1)简单、轻松、节省时间 据统计国内超过60%的癌症中晚期检出者从来没有到医院进行过癌症筛查,一个重要的原因就是在医疗资源紧张,费用昂贵的现状下,人们不愿意花费漫长的等待时间去医院做各项复杂的检查。 预检一号是癌症等重大代谢类疾病体外检测产品,采用尿液检测技术简单方便,自己就可以很方便地采集尿液用于检测。是目前唯一一种能够让你在家里完成癌症早期检测的广谱检测试剂,不用再去经历医院的预约和排队,为你节省大量的时间。(2)安全、快速、无副作用 预检一号的检测过程也非常简单,完全颠覆了人们对于传统的癌症检测筛查的印象。检测过程不需要动用大型设备和精密仪器,受测者个人就能够完成检测的全过程,体外检测技术避免了对受测者造成身体的伤害,受测者不用经历身体的疼痛,检测过程对身体和健康没有任何的副作用。同时也很好地保护了受测者的隐私,降低受测者的心理压力。只需5分钟就可以获得检测结果。(3)高效、准确、节省费用 预检一号的检测受测者不需要专业知识,也不需要医生指导,对照预检一号说明书操作,将尿液加入到检测试剂混合反应后产生的沉淀物颜色进行判断,就能够对检测结果做出准确判断。相比B超、内窥镜、核磁共振、PET等癌症筛查方法每次少则上千元,多则过万元的检测费用,预检一号大大降低了癌症早期检测的成本,真正让普通的家庭也能够对自己身体的病变状况及时检测,为广大群众节省大量费用。
用途 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 预检一号,采用HPLC进行对羟基苯丙氨酸的测定显示,恶性肿瘤病人尿中对羟基苯丙氨酸的含量明显升高50%~150%。研究证明,在肿瘤发生的初期阶段,肿瘤细胞的酪氨酸羟化酶(TH),多巴胺羟化酶(DBH),以及苯乙醇胺甲基转移酶(PNMT)等胺类物质的合成酶高于正常的组织,因此尿液中会有一定量的升高,消化道肿瘤该现象尤其明显。在肿瘤的形成阶段,由于肿瘤细胞的侵润,人体相应的应激反应也会导致大量胺类物质的代谢旺盛,也表现于尿液中相应的升高。因此,通过检测尿液中的对羟基苯丙氨酸含量,可判定被测试者体内是否有相关的
结构及其组成 HIV合成抗原片段等。产品有效期:于2~30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞。
使用方法 血检试纸需在加入血液后,15~60分钟之间读取结果,口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚,都可能无法获得正确的结果。
阳性:2条线,说明感染HIV
阴性:1条线,说明没事
无效:没有线,说明检测失败
需要注意的是,试纸可能会在5分钟左右就出线,但请在规定的时间内读取结果。时间过长,艾康试纸在T2区可能会出现一条线,但这是无效结果,请勿紧张。
实际操作过程中,判断结果可能并不是一件容易的事,有些自测者,由于过份的紧张,将试纸放在眼前或灯光下,从多个角度进行察看,更有甚者将试纸拆开察看,事实上,这些都是错误的判读方法,正确的方法如下:
1,在读取结果时,请勿在太暗、强光、有色灯光下判读,以白纸为底,在自然光下观察最佳。
2,如果出现2条线,且检测区的线带有红色,不管颜色深浅,都为阳性结果。
3,对颜色不敏感的人,可将试纸拿在手中,将手臂伸值,正面平视试纸一眼(背景为白墙),2条线为阳,1条线为阴,此方法可有效区分暗印与弱阳。
产品特点 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
注意事项   若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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