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基本资料对比
器械名称 艾滋病试纸氯(CL)测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50人份/盒YZB/鄂0969-2011
产家 北京玛诺生物制药有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。该产品用于定量测定人血清中氯含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 该产品用于定量测定人血清中氯含量。
用途 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 该产品用于定量测定人血清中氯含量。
结构及其组成 HIV合成抗原片段等。产品有效期:于2~30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 R1:硫氰酸汞,硝酸铁,硝 酸。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 血检试纸需在加入血液后,15~60分钟之间读取结果,口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚,都可能无法获得正确的结果。
阳性:2条线,说明感染HIV
阴性:1条线,说明没事
无效:没有线,说明检测失败
需要注意的是,试纸可能会在5分钟左右就出线,但请在规定的时间内读取结果。时间过长,艾康试纸在T2区可能会出现一条线,但这是无效结果,请勿紧张。
实际操作过程中,判断结果可能并不是一件容易的事,有些自测者,由于过份的紧张,将试纸放在眼前或灯光下,从多个角度进行察看,更有甚者将试纸拆开察看,事实上,这些都是错误的判读方法,正确的方法如下:
1,在读取结果时,请勿在太暗、强光、有色灯光下判读,以白纸为底,在自然光下观察最佳。
2,如果出现2条线,且检测区的线带有红色,不管颜色深浅,都为阳性结果。
3,对颜色不敏感的人,可将试纸拿在手中,将手臂伸值,正面平视试纸一眼(背景为白墙),2条线为阳,1条线为阴,此方法可有效区分暗印与弱阳。
1、用待测水样润洗比色管1-2次,加水样至管的15mL刻度线。

2、加入一包总氯测定试剂。

3、旋紧比色管盖,摇匀使试剂完全溶解,静置3分钟。

4、旋开管盖,将比色管提髙至离比色卡2cm高的空白处,透过液面,向下比色,与管中色调最接近的色阶指示水样中总氯浓度。
产品特点 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
注意事项   若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。
1、本试剂为白色或浅灰色粉末,如果试剂结块或变黑,请停止使用,并与生产企业联系;

2、待测水样pH值为5.0-8.0;

3、待测水样中含有氧化剂如臭氧、溴、碘、过氧化氢、高价态的铁、锰、铬等金属离子会引起正干扰;

4、在加入测定试剂3分钟后开始比色,并在2分钟内完成比色,时间延长空气中的氧将导致颜色缓慢加深;

5、比色时请将比色卡放于光线充足处,使用后的比色管请及时清洗;

6、存放于干燥、阴凉处,且儿童接触不到的地方,不得与食品、药品等一起

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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